技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。
【檢驗(yàn)原理】
本產(chǎn)品應(yīng)用膠體金免疫層析法同時(shí)結(jié)合雙抗體夾心原理檢測(cè)人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原。
加入待檢樣本后，樣本中的新型冠狀病毒抗原與結(jié)合墊上的已包被的膠體金-雞IgY-新型冠狀病毒抗體1結(jié)合物發(fā)生特異的免疫結(jié)合，形成抗原-膠體金復(fù)合物。隨著液體的流動(dòng)，抗原-膠體金復(fù)合物與硝酸纖維素膜檢測(cè)帶中包被的新型冠狀病毒抗體2結(jié)合，被截留在檢測(cè)帶，形成條帶顯色。雞IgY膠體金標(biāo)記物與硝酸纖維素膜質(zhì)控帶中包被的抗雞IgY抗體發(fā)生特異的免疫結(jié)合，被截留在質(zhì)控帶中，無(wú)論樣本中是否含有新型冠狀病毒抗原，質(zhì)控帶均顯色。
【檢驗(yàn)方法】
檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
檢查試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查試劑盒各組分是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑組分缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。檢測(cè)前需將試劑和樣本平衡至室溫，檢測(cè)應(yīng)在室溫下進(jìn)行。
步驟一：沿切口部位撕開(kāi)鋁箔袋，取出試劑條將其置于水平、干燥的平面上。
步驟二：將裝有樣本的抽提管倒置于加樣孔上方，向檢測(cè)卡的加樣孔中滴加 3 滴（約 75uL）處理后的樣本，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
步驟三：加樣后 10 分鐘可讀取結(jié)果，15 分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
步驟四：使用后的試劑和樣本等廢棄物應(yīng)妥善處理。所有使用后的采樣拭子、提取管、檢測(cè)卡等裝入密封袋，按照《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》中的規(guī)定處理。
步驟五：再次洗手或消毒。
操作流程
【檢測(cè)方法及結(jié)果判讀示意圖】
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